開源證券股份有限公司余汝意,聶媛媛近期對(duì)百利天恒（688506）進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《Iza-bren商業(yè)化在即，多產(chǎn)品將開展全球注冊臨床》，給予百利天恒（688506）買入評(píng)級(jí)。
核心產(chǎn)品Iza-bren商業(yè)化在即，多產(chǎn)品有望于今年進(jìn)入全球注冊臨床階段2025年公司實(shí)現(xiàn)營收25.20億元(同比-56.72%)，歸母凈利潤-10.54億元，扣非歸母凈利潤-11.68億元；2026Q1公司實(shí)現(xiàn)營收0.95億元(同比+40.25%)，歸母凈利潤-7.75億元，扣非歸母凈利潤-8.30億元。2025年公司收入同比下降主要由于2024年同期確認(rèn)了與BMS就Iza-bren合作的首付款。考慮到公司核心產(chǎn)品Iza-bren國內(nèi)外臨床全面加速，且2026年有望在中國獲批上市，后續(xù)將為公司帶來持續(xù)現(xiàn)金流。我們上調(diào)2026-2027年并新增2028年盈利預(yù)測，預(yù)計(jì)公司2026-2028年?duì)I收為24.76/22.99/30.76(原預(yù)計(jì)為22.90/9.60億元)，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)PE分別為47.5/51.5/38.2倍，維持“買入”評(píng)級(jí)。
核心產(chǎn)品iza-bren兩大適應(yīng)癥NDA獲受理，商業(yè)化元年可期
公司核心產(chǎn)品、全球首創(chuàng)EGFR×HER3雙抗ADC(Iza-bren)針對(duì)末線鼻咽癌和二線食管鱗癌的兩項(xiàng)適應(yīng)癥的NDA已獲CDE受理，并均被納入優(yōu)先審評(píng)，有望于今年獲批上市。公司已組建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，為產(chǎn)品獲批上市后的快速市場準(zhǔn)入與放量做準(zhǔn)備。公司/BMS已于2025年開展TNBC、NSCLC以及UC適應(yīng)癥的三項(xiàng)全球注冊II/III期臨床，2026年有望加速開展多項(xiàng)注冊臨床。
多款產(chǎn)品即將進(jìn)入全球注冊臨床，后續(xù)催化劑豐富
公司已構(gòu)建起強(qiáng)大的創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)體系，擁有17款處于臨床階段的候選藥物(包括兩款核藥管線)。除iza-bren外，多個(gè)重磅產(chǎn)品也已進(jìn)入或即將進(jìn)入后期臨床階段：1)T-Bren(HER2ADC)：國內(nèi)已開展8個(gè)III期臨床試驗(yàn)，具備BIC潛力，今年有望進(jìn)入全球注冊臨床階段。2)BL-M05D1(Claudin18.2ADC)：針對(duì)晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的III期臨床研究已在國內(nèi)開展。3)BL-M14D1(DLL3ADC)：今年有望進(jìn)入全球注冊臨床階段。展望2026年，公司有望迎來Iza-bren首批適應(yīng)癥的獲批上市，同時(shí)多項(xiàng)已進(jìn)入III期的臨床試驗(yàn)將陸續(xù)完成入組及數(shù)據(jù)讀出，并計(jì)劃啟動(dòng)多項(xiàng)新的全球III期臨床試驗(yàn)，后續(xù)催化劑豐富。
風(fēng)險(xiǎn)提示：藥物臨床研發(fā)失敗、藥物安全性風(fēng)險(xiǎn)、核心成員流失等。
最新盈利預(yù)測明細(xì)如下：
