中金發(fā)布研報稱,來凱醫(yī)藥-B(HK2105)(02105)和齊魯制藥達成合作的首付款收入,維持跑贏行業(yè)評級,基于DCF模型,維持目標價27.02港幣不變,較當前股價有48.9%的上行空間。4月15日,公司公告AKT抑制劑LAE002(afuresertib)乳腺癌III期臨床達到主要終點。
中金主要觀點如下:
LAE002成為公司首個III期臨床成功管線,即將遞交上市申請
根據(jù)公司公告,LAE002聯(lián)合氟維司群組相較安慰劑聯(lián)合氟維司群組展現(xiàn)統(tǒng)計學顯著且具有臨床意義的改善。2025年11月,公司公告將LAE002以20.45億元首付款和里程碑,外加百分之十幾到二十幾的分成將中國地區(qū)權益授權給齊魯制藥。根據(jù)公司公告,公司計劃和齊魯制藥近期向NMPA提交LAE002的上市申請,標志著公司有望在不久的將來進入商業(yè)化階段,該行認為未來商業(yè)化分成和里程碑有望為公司帶來良好現(xiàn)金流入,支持可持續(xù)研發(fā)。
LAE102在中美臨床研究中得到初步驗證,期待全球開發(fā)進展
2025年,公司完成中國ActRIIA單抗LAE102在中國的SAD及MAD研究,I期MAD研究中LAE1026mg/kg組實現(xiàn)平均瘦體重較安慰劑組增加4.6%,脂肪減少3.6%。2026年3月,公司宣布海外合作方禮來(LLY)完成美國I期SAD研究,單次給藥后第29天,LAE102最高暴露量組平均瘦體重較基線增加5.06%。該行認為LAE102已在中美臨床中展現(xiàn)了初步的減脂增肌趨勢和良好的耐受性,建議關注其后續(xù)全球臨床開發(fā)進展和商業(yè)化價值解鎖。
風險提示:研發(fā)失敗,對外合作進展不及預期,費用超預期。
