“長壽維生素（886081）”——麥角硫因擬被列入新食品原料。
日前，國家食品安全（885406）風(fēng)險評估中心發(fā)布關(guān)于《葡糖基橙皮苷等4種新食品原料公開征求意見》，包括L-麥角硫因在內(nèi)的4種原料通過專家評審委員會技術(shù)審查，擬列入新食品原料。
這標(biāo)志著麥角硫因作為食品原料的合法化進程步入沖刺階段——在上述征求意見完成后，經(jīng)國家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)，最終進入食品原料目錄。
圖片來源：國家食品安全風(fēng)險評估中心
抗衰界“黑馬”，曾引發(fā)爭論
麥角硫因是一種抗氧化氨基酸類物質(zhì)，被譽為“長壽維生素（886081）”，是抗衰界的“黑馬”，因具有抗氧化、抗炎、線粒體修復(fù)、神經(jīng)保護等多重機制延緩衰老，被廣泛應(yīng)用于化妝品（884272）、功能食品和藥品等領(lǐng)域。它最早由法國藥劑師于1909年在研究破壞黑麥谷物的麥角真菌時發(fā)現(xiàn)，人自身不能直接合成該物質(zhì)，只能通過膳食獲取。
作為近年來抗衰界的明星產(chǎn)品，麥角硫因持續(xù)獲得學(xué)術(shù)界關(guān)注。根據(jù)華睿生物信息，麥角硫因作為第五代抗氧化劑，其清除自由基的效率是輔酶Q10的40倍，是谷胱甘肽的14倍，是維生素（886081）E的6000倍。
2025年5月，科倫藥業(yè)（002422）董事長劉革新赤膊上陣，高調(diào)代言旗下抗衰老產(chǎn)品“麥角硫因膠囊”，被媒體廣泛關(guān)注，同時引發(fā)爭議。因為麥角硫因還沒有獲得國家藥監(jiān)局的審批，該產(chǎn)品一度被質(zhì)疑為“假藥”。對此，科倫藥業(yè)（002422）強調(diào)該產(chǎn)品定位為“功能性健康產(chǎn)品”，并列出國際期刊論文與海外認證，同時搬出新加坡國立大學(xué)的人體試驗數(shù)據(jù)，來證明麥角硫因在健康領(lǐng)域的有效性。
歷經(jīng)2年之久，“轉(zhuǎn)正”之路艱難
目前，麥角硫因在美國、歐盟和日本均可被作為食品原料使用，在國內(nèi)作為化妝品（884272）原料也已獲批，但作為食品原料，審批之路已歷時兩年之久。
從2024年起，國內(nèi)企業(yè)陸續(xù)啟動麥角硫因新食品原料申報，但由于各種原因多次進入“延期審查”名單 ，主要由于新食品原料的安全性和生產(chǎn)工藝需要極其審慎的驗證。
此次征求意見的發(fā)布，標(biāo)志著麥角硫因已通過原料審批中最核心、最嚴(yán)苛的環(huán)節(jié)。從2024年首次受理，到多次因技術(shù)審查延期，再到如今進入公示階段，體現(xiàn)監(jiān)管部門對創(chuàng)新原料“鼓勵申報、嚴(yán)守安全”的審慎態(tài)度。
在此之前，麥角硫因只能游走于跨境渠道或化妝品（884272）領(lǐng)域。一旦正式獲批，其將正式獲得作為普通食品原料添加的“合法身份”，未來可應(yīng)用于保健食品、功能食品等領(lǐng)域。
多家上市公司已提前布局
當(dāng)前，麥角硫因市場正處于高速增長階段。Business Research Insights數(shù)據(jù)顯示，2026年，全球麥角硫因市場價值約為0.7億美元，預(yù)計到2035年將達到10.9億美元，預(yù)測期內(nèi)（2026—2035年）復(fù)合年增長率高達36.2% 。另據(jù)GIR數(shù)據(jù)，僅麥角硫因補充劑細分市場，預(yù)計到2031年收入將達6.81億美元，復(fù)合增長保持為24.4%。
從上市公司看，多家公司已明確布局麥角硫因市場。
科倫藥業(yè)（002422）在投資者互動平臺表示，目前已通過科倫永年微信小程序、天貓、京東（JD）等平臺對外銷（885840）售麥角硫因系列產(chǎn)品。
川寧生物（301301）表示，已實現(xiàn)麥角硫因產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，原規(guī)劃年產(chǎn)能0.5噸，后續(xù)根據(jù)市場需求動態(tài)調(diào)整產(chǎn)能。
華熙生物（688363）表示，公司食品級麥角硫因于2024年獲得美國Self-GRAS認證。
拓新藥業(yè)（301089）表示，目前已儲備麥角硫因等功能食品的核心制備技術(shù)。其參股公司僅三生物已實現(xiàn)高純度麥角硫因的制備。
金城醫(yī)藥（300233）表示，目前有少量麥角硫因樣品出售，尚未對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
嘉必優(yōu)（688089）表示，目前已儲備了包括麥角硫因在內(nèi)的多款功能性原料技術(shù)。
誠志股份（000990）表示，公司麥角硫因尚在小試過程中。
萊茵生物（002166）表示，正積極開展包括麥角硫因在內(nèi)的多個產(chǎn)品的工藝技術(shù)開發(fā)和驗證工作。
青松股份（300132）在2025年年報表示，在報告期內(nèi)已完成麥角硫因原料開發(fā)。
此外，水羊股份（300740）、仙樂健康（300791）、貝泰妮（300957）、敷爾佳（301371）、金達威（002626）、麗人麗妝（605136）、若羽臣（003010）、仁和藥業(yè)（000650）等多家化妝品（884272）或保健品公司表示，部分在售產(chǎn)品中含有麥角硫因成分。
聲明：數(shù)據(jù)寶所有資訊內(nèi)容不構(gòu)成投資建議，股市有風(fēng)險，投資需謹(jǐn)慎。
