近期，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入年報(bào)密集披露期。4月14日，百濟(jì)神州（688235）2025年年報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)并扭虧為盈，即將摘“U”出層。這份“十四五”收官的成績(jī)單，不僅展現(xiàn)了創(chuàng)新藥（886015）企的成果兌現(xiàn)能力，更揭開(kāi)了科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)面向“十五五”的全球化新布局?！督?jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者注意到，百濟(jì)神州（688235）、君實(shí)生物（HK1877）等通過(guò)自主出海（885840）打通全球市場(chǎng)，三生國(guó)?。?88336）、榮昌生物（HK9995）等借助BD(商務(wù)拓展)合作實(shí)現(xiàn)技術(shù)價(jià)值外溢，“自主+授權(quán)”雙輪驅(qū)動(dòng)下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企正成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化的排頭兵。
創(chuàng)新藥企邁入盈利與出海并行新周期
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企的全球化加速，離不開(kāi)政策的系統(tǒng)性支撐。從“十四五”到“十五五”，創(chuàng)新藥（886015）產(chǎn)業(yè)在國(guó)家戰(zhàn)略中的地位持續(xù)提升，形成覆蓋研發(fā)、審批、支付、監(jiān)管的支持體系。
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出“國(guó)際化發(fā)展全面提速”“大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)”，為行業(yè)指明方向；《支持創(chuàng)新藥（886015）高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確加大創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)支持力度、提高創(chuàng)新藥（886015）多元支付能力；2026年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，“十五五”規(guī)劃綱要將創(chuàng)新藥（886015）產(chǎn)業(yè)提升至戰(zhàn)略高度，明確提出優(yōu)化審評(píng)審批、健全醫(yī)保支持機(jī)制、完善創(chuàng)新藥（886015）目錄等具體措施，旨在將創(chuàng)新藥（886015）打造為新質(zhì)生產(chǎn)力的核心引擎。
政策紅利持續(xù)釋放，推動(dòng)科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。記者梳理發(fā)現(xiàn)，28家披露2025年業(yè)績(jī)快報(bào)的創(chuàng)新藥（886015）公司合計(jì)營(yíng)收約740億元，同比增長(zhǎng)近30%，創(chuàng)歷史新高（883911）；更關(guān)鍵的是，板塊整體實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約16億元，成功扭轉(zhuǎn)虧損局面。這一數(shù)據(jù)印證了中國(guó)創(chuàng)新藥（886015）企已正式邁入“盈利兌現(xiàn)”與“高質(zhì)量出海（885840）”并行的新周期（883436），政策賦能的“生態(tài)支撐”效應(yīng)顯現(xiàn)。
從“中國(guó)制造”到“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”
得益于醫(yī)保支付改革、審評(píng)審批提速及科創(chuàng)板包容性融資支持，中國(guó)創(chuàng)新藥（886015）企完成了從“技術(shù)引進(jìn)”到“源頭創(chuàng)新”的跨越。如今，以百濟(jì)神州（688235）、君實(shí)生物（HK1877）為代表的龍頭企業(yè)，正憑借差異化管線和扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)，將“中國(guó)制造”轉(zhuǎn)化為全球患者認(rèn)可的“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”。
百濟(jì)神州（688235）2025年?duì)I收突破380億元，其自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)作為全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，海外市場(chǎng)收入占比超90%，已在全球75個(gè)以上市場(chǎng)獲批，2025年全球銷售額同比增長(zhǎng)近50%。君實(shí)生物（HK1877）的拓益(特瑞普利單抗)同樣表現(xiàn)亮眼，已在中美歐等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市，與超過(guò)80個(gè)國(guó)家的合作伙伴達(dá)成商業(yè)化合作，2025年藥品銷售收入23.01億元，同比增長(zhǎng)40.32%。
業(yè)內(nèi)人士表示，這些企業(yè)的成功，不僅打破了創(chuàng)新藥（886015）“出海（885840）難”的困境，更提供了可復(fù)制的商業(yè)化范本。自主出海（885840）的突破，為“十五五”期間更深度的全球化布局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
從“產(chǎn)品授權(quán)”到“全球價(jià)值共創(chuàng)”
在自主出海（885840）之外，BD合作成為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企全球化的另一重要引擎。截至目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企BD交易首付款總額超51億美元，里程碑付款總額突破400億美元，涉及雙抗、ADC等前沿領(lǐng)域，合作對(duì)象涵蓋輝瑞（PFE）、葛蘭素史克（GSK）等全球醫(yī)藥巨頭，合作模式從“產(chǎn)品授權(quán)”向“深度綁定”迭代。
三生國(guó)健（688336）與輝瑞（PFE）就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項(xiàng)目達(dá)成合作，12.5億美元首付款創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥（886015）出海（885840）紀(jì)錄，彰顯國(guó)際對(duì)中國(guó)創(chuàng)新價(jià)值的認(rèn)可；百利天恒與百時(shí)美施貴寶（BMY）就雙抗ADC藥物達(dá)成授權(quán)交易，8億美元首付款及最高84億美元潛在總交易額，刷新全球ADC單藥交易總價(jià)紀(jì)錄；榮昌生物（HK9995）則探索“技術(shù)輸出+權(quán)益共享”模式，以1.25億美元首付款現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證、最高41.05億美元里程碑款，將泰它西普海外權(quán)益授予vor biopharma（VOR），同時(shí)獲得對(duì)方約23%股權(quán)，實(shí)現(xiàn)深度綁定。
這些BD合作的背后，是科創(chuàng)板藥企對(duì)“十五五”產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的深刻洞察。隨著全球醫(yī)藥分工細(xì)化，中國(guó)創(chuàng)新藥（886015）企正通過(guò)NewCo等創(chuàng)新模式融入全球創(chuàng)新生態(tài)，從“參與者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤柏暙I(xiàn)者”。榮昌生物（HK9995）表示，未來(lái)五年行業(yè)將從“政策紅利驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“體系成熟與全球競(jìng)爭(zhēng)并行期”，具備源頭創(chuàng)新能力和差異化布局的企業(yè)將迎來(lái)黃金發(fā)展期。
