每經(jīng)AI快訊,4月14日,華東醫(yī)藥(000963)(000963.SZ)公告稱,公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》,其申報的司美格魯肽注射液(研發(fā)代碼:HDM1702)用于成人患者長期體重管理的上市許可申請獲得受理。該藥物為長效GLP-1受體激動劑,此前已完成體重管理適應癥Ⅲ期臨床研究,結果顯示與原研藥療效相當且安全性良好。截至目前,公司在該項目(體重管理適應癥)的研發(fā)直接投入總金額約為8551萬元。本次申請獲受理是產(chǎn)品研發(fā)的重要里程碑,有助于提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。鑒于藥品審評審批時間及結果存在不確定性,敬請投資者注意投資風險。
