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創(chuàng)新藥黃金周期下新進展 我武生物屋塵螨膜劑Ⅱ期臨床試驗首例入組
2026-04-14 11:23:40
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文章提及標(biāo)的
我武生物--
周期--
創(chuàng)新藥--
民生健康--
醫(yī)藥商業(yè)--
集成電路--

日前,我武生物(300357)(300357)發(fā)布公告,宣布公司研發(fā)的“屋塵螨膜劑”完成了“在中國成人塵螨變應(yīng)性鼻炎患者中評價舌下含服‘屋塵螨膜劑’有效性和安全性的臨床研究——隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床試驗”的首例受試者入組,正式進入該臨床試驗。公告指出,公司現(xiàn)有主導(dǎo)產(chǎn)品“粉塵螨滴劑”(國藥準(zhǔn)字S20060012,商品名:暢迪)臨床上用于粉塵螨過敏引起的過敏性鼻炎、過敏性哮喘的脫敏治療,其給藥方式為舌下含服,劑型為滴劑(液體劑型)。本品的給藥方式為舌下含服,劑型為膜劑(固體劑型),膜劑具有良好的舌下吸附性、更好的給藥準(zhǔn)確性、更優(yōu)良的患者用藥依從性,系公司現(xiàn)有核心產(chǎn)品的升級品種。

此次我武生物(300357)公告新藥進入Ⅱ期臨床試驗,正值中國創(chuàng)新藥(886015)產(chǎn)業(yè)邁入黃金發(fā)展周期(883436),國家政策持續(xù)加碼支持國產(chǎn)原研藥研發(fā),產(chǎn)業(yè)活力持續(xù)迸發(fā),國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)顯示,2026年第一季度中國創(chuàng)新藥(886015)對外授權(quán)(BD)交易總額已突破600億美元,接近2025年全年的一半,彰顯國產(chǎn)創(chuàng)新藥(886015)全球競爭力的顯著提升。過敏診療作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的剛需賽道,市場潛力持續(xù)釋放,屋塵螨膜劑的臨床推進有望進一步豐富我武生物(300357)的產(chǎn)品矩陣、鞏固公司在塵螨脫敏領(lǐng)域的標(biāo)桿地位,也將為國內(nèi)塵螨變應(yīng)性鼻炎患者提供更優(yōu)質(zhì)、更便捷的治療選擇,助力國產(chǎn)創(chuàng)新藥(886015)在細(xì)分賽道實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

長期以來,我武生物(300357)專注于過敏性疾病診斷及治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在我國脫敏治療市場占據(jù)領(lǐng)先地位,同時逐步拓展研發(fā)邊界,推進干細(xì)胞、天然藥物(抗耐藥抗生素)等領(lǐng)域的研發(fā)布局,豐富公司業(yè)務(wù)矩陣。截至目前,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可在全國上市銷售的塵螨類脫敏藥物共3個,分別為我武生物(300357)的“粉塵螨滴劑”、ALK-Abello A/S的“屋塵螨變應(yīng)原制劑”以及Allergopharma GmbH&Co.KG的“螨變應(yīng)原注射液”。其中,“屋塵螨變應(yīng)原制劑”與“螨變應(yīng)原注射液”均為皮下注射脫敏制劑,而我武生物(300357)核心產(chǎn)品“粉塵螨滴劑”采用舌下含服給藥方式,相較于皮下注射制劑,具備安全性高、操作簡便、便于攜帶等顯著優(yōu)勢,更契合長期脫敏治療人群的用藥需求。

此外,我武生物(300357)產(chǎn)品黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑已于2021年取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》。結(jié)合我國過敏原分布呈現(xiàn)明顯的區(qū)域分化特征:南方地區(qū)以粉塵螨過敏占比更高,而華北、東北等區(qū)域黃花蒿/艾蒿花粉過敏發(fā)病率呈“北高南低”分布。公司依托兩款差異化產(chǎn)品形成互補布局,實現(xiàn)對不同致敏類型患者群體的高效覆蓋,持續(xù)鞏固在脫敏治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合優(yōu)勢與臨床價值。

2026年全國兩會政府工作報告首次將生物醫(yī)藥與集成電路(885756)、航空航天并列,并提升至新興支柱產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度。相較以往作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)側(cè)重培育研發(fā),此次升維意味著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈已從前沿探索領(lǐng)域成長為支撐國民經(jīng)濟的重要支柱,跳出了單純關(guān)乎民生健康(301507)的“投入性”事業(yè)范疇,蛻變成為具備賺取全球市場溢價、拉動經(jīng)濟上行能力的“產(chǎn)出性”支柱產(chǎn)業(yè)。

在新戰(zhàn)略指引下,我武生物(300357)已在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化上邁出堅實步伐,依托自身在脫敏治療領(lǐng)域的核心技術(shù)優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)積淀,構(gòu)建起從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

我武生物(300357)始終將產(chǎn)品研發(fā)投入與產(chǎn)業(yè)技術(shù)積累作為核心發(fā)展戰(zhàn)略,緊扣行業(yè)發(fā)展趨勢,積極推進新產(chǎn)品研發(fā)與前沿技術(shù)儲備工作,2025年前三季度,公司研發(fā)投入規(guī)模達(dá)8569.87萬元,占營業(yè)收入比重為10.04%,高比例的研發(fā)投入為技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品升級提供了堅實支撐。

經(jīng)營業(yè)績方面,2025年前三季度,我武生物(300357)實現(xiàn)營業(yè)收入8.53億元,同比增長16.86%;扣非凈利潤3.40億元,同比增長28.92%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2.87億元,同比增長79.11%,整體盈利能力與現(xiàn)金流水平顯著提升,為產(chǎn)業(yè)化持續(xù)推進奠定了堅實的資金基礎(chǔ)。

營銷推廣層面,為提升醫(yī)生與患者對公司產(chǎn)品的認(rèn)知度,我武生物(300357)構(gòu)建了“學(xué)術(shù)團隊主導(dǎo)學(xué)術(shù)推廣、醫(yī)藥商業(yè)(881143)公司負(fù)責(zé)物流配送”的專業(yè)化營銷模式。公司通過舉辦多層次學(xué)術(shù)會議、借助專業(yè)醫(yī)學(xué)媒體宣傳、合作開展臨床課題研究等多種方式,持續(xù)加大產(chǎn)品在全國市場的推廣力度,不斷提升醫(yī)生對產(chǎn)品的認(rèn)知度與認(rèn)可度;同時,建立完善的患者咨詢機制,為患者提供專業(yè)的產(chǎn)品咨詢服務(wù),逐步樹立起安全、高效、便捷的良好產(chǎn)品形象。

此次屋塵螨膜劑Ⅱ期臨床試驗的順利推進是我武生物(300357)響應(yīng)生物醫(yī)藥新興支柱產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略、深化產(chǎn)業(yè)化布局的具體實踐,隨著公司持續(xù)聚焦創(chuàng)新研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化,將有望憑借優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品與核心技術(shù)參與全球市場競爭,助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,充分釋放“產(chǎn)出性”支柱產(chǎn)業(yè)的發(fā)展動能。

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