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麗珠集團(tuán):公司2026年正全力推進(jìn)多款產(chǎn)品的上市審評(píng)工作
2026-04-13 17:09:29
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問(wèn)財(cái)摘要

1、麗珠集團(tuán)正在推進(jìn)多款產(chǎn)品的上市審評(píng)工作,包括自免領(lǐng)域萊康奇塔單抗注射液、精神神經(jīng)領(lǐng)域注射用阿立哌唑(微晶)、GnRH領(lǐng)域亮丙瑞林微球3個(gè)月劑型及小規(guī)格品種、輔助生殖領(lǐng)域重組人促卵泡激素等。這些產(chǎn)品的穩(wěn)步推進(jìn)將進(jìn)一步提升相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床用藥可及性并持續(xù)完善公司核心優(yōu)勢(shì)賽道的產(chǎn)品矩陣,為公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供堅(jiān)實(shí)支撐。 2、公司司美格魯肽注射液用于2型糖尿病治療的適應(yīng)癥已于2024年10月提交上市申請(qǐng)并獲得受理,目前正處于審評(píng)審批階段,體重管理適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2026年上半年申報(bào)上市。 3、越南IMP公司為境外上市主體,其2025年度經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)已按照當(dāng)?shù)乇O(jiān)管規(guī)則完成官方公開披露。本次收購(gòu)項(xiàng)目正按既定程序穩(wěn)步推進(jìn),預(yù)計(jì)于2026年下半年完成交割。
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文章提及標(biāo)的
麗珠集團(tuán)--
輔助生殖--

證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)4月13日訊,麗珠集團(tuán)(000513)在接受調(diào)研者提問(wèn)時(shí)表示,公司2026年正全力推進(jìn)多款產(chǎn)品的上市審評(píng)工作,核心品種包括:自免領(lǐng)域萊康奇塔單抗注射液、精神神經(jīng)領(lǐng)域注射用阿立哌唑(微晶)、GnRH領(lǐng)域亮丙瑞林微球3個(gè)月劑型及小規(guī)格品種、輔助生殖(885909)領(lǐng)域重組人促卵泡激素等。上述產(chǎn)品的穩(wěn)步推進(jìn),將進(jìn)一步提升相關(guān)治療領(lǐng)域的臨床用藥可及性并持續(xù)完善公司核心優(yōu)勢(shì)賽道的產(chǎn)品矩陣,為公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供堅(jiān)實(shí)支撐。公司司美格魯肽注射液用于2型糖尿病治療的適應(yīng)癥已于2024年10月提交上市申請(qǐng)并獲得受理,是國(guó)內(nèi)第一批提交上市申請(qǐng)的企業(yè)之一,目前正處于審評(píng)審批階段,體重管理適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2026年上半年申報(bào)上市。該產(chǎn)品具體上市時(shí)間需以監(jiān)管部門批準(zhǔn)進(jìn)度為準(zhǔn),公司預(yù)期有望成為國(guó)內(nèi)司美格魯肽仿制藥首批上市企業(yè)。越南IMP公司為境外上市主體,其2025年度經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)已按照當(dāng)?shù)乇O(jiān)管規(guī)則完成官方公開披露。本次收購(gòu)項(xiàng)目正按既定程序穩(wěn)步推進(jìn),預(yù)計(jì)于2026年下半年完成交割。關(guān)于IMP公司2026年經(jīng)營(yíng)預(yù)期請(qǐng)以其官方披露為準(zhǔn)。待收購(gòu)?fù)瓿珊?,公司將?yán)格遵循境內(nèi)外監(jiān)管要求,及時(shí)披露相關(guān)情況。

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