創(chuàng)新型生物制藥公司珠海（883419）泰諾麥博制藥股份有限公司（簡稱“泰諾麥博”）沖刺科創(chuàng)板再進(jìn)一程。
4月3日，公司首發(fā)申請(qǐng)獲上交所通過。不過，核心產(chǎn)品市場空間、公司盈利預(yù)測合理性、經(jīng)銷商銷售模式、公司持續(xù)經(jīng)營能力等均被上市委關(guān)注。
泰諾麥博至今未實(shí)現(xiàn)盈利。公司僅一款產(chǎn)品獲批上市，一年5000多萬銷售收入?yún)s面臨巨額研發(fā)支出。2025年，泰諾麥博歸母凈利潤虧損擴(kuò)大至6.01億元，截至報(bào)告期末，累計(jì)未彌補(bǔ)虧損高達(dá)14.49億元。
新京報(bào)貝殼（BEKE）財(cái)經(jīng)記者注意到，康哲藥業(yè)（HK0867）、高瓴、中金資本、格力（000651）金投等投資機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)資本均在泰諾麥博股東之列。其中，高瓴辰鈞于A輪便以1億元認(rèn)購新增注冊(cè)資本1136.56萬元，早早完成了布局。
不過，核心產(chǎn)品面臨低價(jià)競品和巨頭圍堵，公司計(jì)劃在2029年實(shí)現(xiàn)盈利，這一目標(biāo)能否經(jīng)得起市場考驗(yàn)，將成為其沖擊科創(chuàng)板的關(guān)鍵焦點(diǎn)。
尚未實(shí)現(xiàn)盈利，背靠豪華股東
作為擬以第五套標(biāo)準(zhǔn)登陸科創(chuàng)板的IPO（首次公開募股）企業(yè)，目前泰諾麥博尚未實(shí)現(xiàn)盈利。
公司是一家主要從事全人源單抗新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物制藥公司。招股書顯示，報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)虧損，2023年度、2024年度及2025年度，公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別約為-4.46億元、-5.15億元和-6.01億元，截至報(bào)告期期末，公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為14.49億元。
招股書顯示，公司本次擬公開發(fā)行人民幣普通股不超過6908.1928萬股。募集資金擬用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建和補(bǔ)充營運(yùn)資金。其中，8.3億元擬投向新藥研發(fā)。
泰諾麥博IPO擬募集資金用途。來源：公司招股書
泰諾麥博的股東名單堪稱豪華，集結(jié)了康哲藥業(yè)（HK0867）、高瓴、中金資本、格力（000651）金投等投資機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)資本。截至招股說明書簽署日，由珠海（883419）高瓴管理的私募基金高瓴辰鈞持有公司3.94%的股份。該機(jī)構(gòu)于2021年5月參與泰諾麥博A輪融資，以1億元認(rèn)購新增注冊(cè)資本1136.56萬元，彼時(shí)公司投前估值為14.66億元。
目前，泰諾麥博僅有一款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化——核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液用于外傷暴露后破傷風(fēng)緊急預(yù)防，于2025年2月在國內(nèi)獲批上市，并于次月開始銷售。
2025年，斯泰度塔單抗注射液實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入5122.49萬元。與巨額研發(fā)投入相比，這一收入顯得杯水車薪。2025年，公司研發(fā)投入約3.44億元，占營收比例為671.79%。
短期內(nèi)，斯泰度塔單抗注射液為泰諾麥博主要收入來源。不過，泰諾麥博在招股書中提及風(fēng)險(xiǎn)稱，斯泰度塔單抗注射液銷售收入存在無法達(dá)到預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。公司表示，斯泰度塔單抗注射液從獲批上市到患者使用，需要經(jīng)過省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)準(zhǔn)入、供應(yīng)體系搭建、醫(yī)院（884301）準(zhǔn)入及采購、處方行為轉(zhuǎn)化等多個(gè)環(huán)節(jié)，產(chǎn)品在全國范圍的商業(yè)化進(jìn)程需要一定周期（883436）。
此外，斯泰度塔單抗注射液系破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑領(lǐng)域的新治療方案，競品已在國內(nèi)上市多年，具有較高的臨床知曉率。若商業(yè)化團(tuán)隊(duì)未能緊跟政策動(dòng)向、把握市場競爭態(tài)勢、及時(shí)且有效傳遞該產(chǎn)品的核心臨床價(jià)值意義，在市場拓展及學(xué)術(shù)推廣方面的進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，則核心產(chǎn)品的市場滲透率爬坡將受到一定制約。斯泰度塔單抗注射液的競品銷售價(jià)格較低，若未能持續(xù)納入醫(yī)保目錄，則可能導(dǎo)致患者支付意愿、市場可及性不達(dá)預(yù)期的情形。
預(yù)計(jì)2029年實(shí)現(xiàn)盈利，布局RSV市場巨頭環(huán)繞
核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液仍在進(jìn)行市場拓展，泰諾麥博已給出清晰的盈利時(shí)（HK6838）間表。公司在招股書中表示，預(yù)計(jì)2029年實(shí)現(xiàn)盈利。
針對(duì)這一預(yù)測，上市委在會(huì)議現(xiàn)場要求泰諾麥博結(jié)合核心產(chǎn)品的預(yù)計(jì)銷售收入、研發(fā)投入等情況，說明相關(guān)預(yù)測是否合理、審慎，同時(shí)對(duì)公司核心產(chǎn)品的市場空間表示關(guān)注。
泰諾麥博另一款核心產(chǎn)品TNM001能否托起業(yè)績同樣引發(fā)疑問。這一產(chǎn)品用于非高危及高危嬰兒RSV（呼吸道合胞病毒）感染預(yù)防。
招股書顯示，TNM001于2026年2月正式獲得NDA（新藥上市許可申請(qǐng)）受理，并已納入CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）優(yōu)先審評(píng)程序，這一進(jìn)度在國內(nèi)企業(yè)中居于前列。公司表示，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)在2027年獲批上市。
實(shí)際上，RSV預(yù)防端已成為巨頭博弈的主戰(zhàn)場，TNM001面臨激烈的市場競爭。目前全球已有三款RSV預(yù)防藥物獲批上市，包括阿斯利康（AZN）制藥的帕利珠單抗、阿斯利康（AZN）制藥和賽諾菲制藥聯(lián)合開發(fā)的尼塞韋單抗、默沙東（MRK）制藥的Clesrovimab。
其中，尼塞韋單抗已于2023年12月在國內(nèi)上市，用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)RSV感染季的新生兒和嬰兒預(yù)防RSV引起的下呼吸道感染（LRTI），Clesrovimab也曾在中國提交NDA申請(qǐng)。
目前，國內(nèi)藥企同樣積極布局RSV預(yù)防賽道。瑞陽制藥的庫萊韋單抗（RB0026）已在國內(nèi)提交上市申請(qǐng)并擬納入優(yōu)先審評(píng)。此外，愛科百發(fā)的AK0610、智翔金泰（688443）的GR2102注射液等處于臨床階段。
