創(chuàng)新生物制藥企業(yè)泰諾麥博科創(chuàng)板IPO過會。
4月3日，上交所上市審核委員會2026年第16次審議會議召開，審議珠海（883419）泰諾麥博制藥股份有限公司(簡稱“泰諾麥博”)首發(fā)事項，最終公司順利過會。
泰諾麥博成立于2015年，是一家面向全球市場、致力于血液制品（884238）替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。公司致力于全人源單抗新藥的開發(fā)、制造、商業(yè)化及全球特異性血液制品（884238）的潛在替代，以滿足廣泛的臨床需求。
其中，泰諾麥博核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中國獲批上市，為全球同類首創(chuàng)(First（FFBC）-in-Class)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物，被中國CDE認(rèn)定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評程序、被美國FDA納入快速通道資格，在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的革新性意義。
泰諾麥博另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(簡稱“TNM001”)以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理，同時已納入優(yōu)先審評程序。
截至招股說明書簽署日，泰諾麥博開發(fā)了多個抗體分子作為候選藥物，已覆蓋感染性疾病以及疼痛類疾病等疾病領(lǐng)域。其中，全球同類首創(chuàng)的斯泰度塔單抗注射液已獲批上市，TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV單抗)以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理、同時已納入優(yōu)先審評程序，2款候選藥物TNM009(抗神經(jīng)生長因子NGF單抗)及TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)已完成臨床I期試驗，1款候選藥物TNM006(抗人巨細(xì)胞病毒HCMV單抗)已獲批IND，以及3款候選藥物處于臨床前階段。上述產(chǎn)品中斯泰度塔單抗注射液、TNM005為全球同類首創(chuàng)(First（FFBC）-in-Class)或具有全球同類首創(chuàng)潛力。
規(guī)?；a(chǎn)方面，泰諾麥博正在持續(xù)建設(shè)生產(chǎn)基地以滿足產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化需求，目前基地建設(shè)面積總計約22500平方米，已建成用于商業(yè)化用途的1個原液車間和1個制劑車間。其中，公司原液車間年最大抗體產(chǎn)能可達(dá)到約240公斤；制劑車間配套的西林瓶灌裝線和包裝車間生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力最高可達(dá)1800萬支。
截至招股說明書簽署日，泰諾麥博已建立符合國際GMP規(guī)范的生產(chǎn)體系，生產(chǎn)基地成功通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人符合性審計，具備從細(xì)胞培養(yǎng)、純化到制劑生產(chǎn)及包裝的全流程產(chǎn)業(yè)化能力。
業(yè)績方面，泰諾麥博尚未盈利，2023年至2025年，公司歸母凈利潤分別為-4.46億元、-5.15億元和-6.01億元。公司持續(xù)虧損主要系公司自設(shè)立以來持續(xù)專注于創(chuàng)新型生物藥的開發(fā)，該類項目研發(fā)周期（883436）長、不確定性高、資金投入大。
本次IPO，泰諾麥博擬募資15億元，投入到新藥研發(fā)項目、抗體生產(chǎn)基地擴(kuò)建項目和補(bǔ)充營運(yùn)資金項目。
泰諾麥博表示，新藥研發(fā)項目主要系推進(jìn)公司核心管線的研發(fā)進(jìn)度并促進(jìn)臨床試驗的高效開展、加速產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程；抗體生產(chǎn)基地擴(kuò)建項目主要系為了新增建設(shè)原液及預(yù)充針劑型制劑車間，并引入先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，滿足公司臨床及商業(yè)化階段的抗體原液及新型制劑生產(chǎn)需求；補(bǔ)充營運(yùn)資金項目主要系結(jié)合公司目前的業(yè)務(wù)發(fā)展情況和財務(wù)狀況，補(bǔ)充業(yè)務(wù)擴(kuò)展過程中所需營運(yùn)資金，減輕公司債務(wù)壓力，保障公司可實現(xiàn)高速及健康發(fā)展。
