4月3日,珠海(883419)泰諾麥博制藥股份有限公司(簡稱:泰諾麥博)通過上交所科創(chuàng)板上市委會議。華泰聯(lián)合證券為保薦機(jī)構(gòu),擬募資15億元。
招股書顯示,泰諾麥博是一家面向全球市場、致力于血液制品(884238)替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)。公司致力于全人源單抗新藥的開發(fā)、制造、商業(yè)化及全球特異性血液制品(884238)的潛在替代,以滿足廣泛的臨床需求,造福病患。
其中:公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體TNM002”,商品名:新替妥,以下簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)于2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(chuàng)(First(FFBC)-in-Class)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,被中國CDE認(rèn)定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評程序(亦為抗感染領(lǐng)域首個(gè)被認(rèn)定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(Fast Track)資格,在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先的革新性意義。公司另一核心產(chǎn)品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(以下簡稱“TNM001”)以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交NDA并獲受理,同時(shí)已納入優(yōu)先審評程序。
財(cái)務(wù)方面,于2024年度、2025年度,泰諾麥博實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別為1505.59萬元、5122.49萬元人民幣;同期,凈利潤分別約為-5.15億元、-6.01億元人民幣。
