上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者周亮)4月3日,上交所上市審核委員會(huì)發(fā)布的公告顯示,珠海(883419)泰諾麥博制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“泰諾麥博”)科創(chuàng)板首發(fā)上市申請(qǐng)成功通過上交所科創(chuàng)板上市委會(huì)議審議。
泰諾麥博科創(chuàng)板IPO于2025年7月31日獲得受理,是重啟第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后首家獲受理企業(yè)。泰諾麥博不僅是全球全人源抗體藥研發(fā)的領(lǐng)軍者,更通過核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液(商品名:新替妥)實(shí)現(xiàn)了對(duì)血液制品(884238)的替代。
科創(chuàng)板開板以來,共有23家企業(yè)采用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市,均為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),其中21家為創(chuàng)新藥(886015)企業(yè),2家為創(chuàng)新型醫(yī)療器械(881144)企業(yè)。
公開資料顯示,泰諾麥博是采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司核心產(chǎn)品斯泰度塔單抗注射液于2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(chuàng)(First(FFBC)-in-Class)的重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物,是抗感染領(lǐng)域首個(gè)被認(rèn)定為突破性治療藥物的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。斯泰度塔單抗注射液已于2025年底納入國家醫(yī)保目錄。公司另一核心產(chǎn)品TNM001以非高危及高危嬰兒為適應(yīng)癥人群已遞交上市申請(qǐng)并獲CDE受理。兩款產(chǎn)品均被納入優(yōu)先審評(píng)程序。截至目前,公司尚未盈利。同時(shí),公司還有2款候選藥物已完成臨床I期試驗(yàn),1款候選藥物已獲批IND,以及3款候選藥物處于臨床前階段。
本次泰諾麥博IPO擬募集資金為15億元,募集資金擬用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、抗體生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充營運(yùn)資金項(xiàng)目。上述募集資金投資項(xiàng)目可有效落實(shí)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃,符合公司主營業(yè)務(wù)發(fā)展方向,有利于公司深耕核心技術(shù)并推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品的商業(yè)化落地,鞏固并持續(xù)提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
