珠海（883419）泰諾麥博制藥股份有限公司(以下簡稱“泰諾麥博”)今日順利通過科創(chuàng)板上市審核委員會審議，成為科創(chuàng)板重啟第五套上市標準后備受矚目的創(chuàng)新藥（886015）企。作為一家面向全球市場、致力于血液制品（884238）替代療法的創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，泰諾麥博的成功過會，為未盈利創(chuàng)新藥（886015）企的融資與發(fā)展注入了一劑強心針。
泰諾麥博本次IPO擬募資15億元，重點投向新藥研發(fā)項目、抗體生產(chǎn)基地擴建項目及補充營運資金。
高瓴入股力挺資本護航創(chuàng)新藥硬科技
在泰諾麥博的資本版圖中，資深專業(yè)機構(gòu)投資者的身影尤為引人注目。根據(jù)公司招股書及相關(guān)披露信息，知名投資機構(gòu)高瓴通過旗下基金珠海（883419）高瓴私募基金管理有限公司(以下簡稱“珠海（883419）高瓴”)旗下的高瓴辰鈞入股，高瓴辰鈞直接持有公司3.94%的股份。
根據(jù)《上海證券交易所發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號——資深專業(yè)機構(gòu)投資者》相關(guān)規(guī)定，泰諾麥博股東高瓴辰鈞的私募基金管理人珠海（883419）高瓴符合資深專業(yè)機構(gòu)投資者的認定標準。高瓴辰鈞以1億元投資金額于2021年5月入股泰諾麥博，持有泰諾麥博3.94%的股份，在泰諾麥博IPO申報前24個月內(nèi)始終持有泰諾麥博3%以上的股份。作為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的知名投資機構(gòu)，珠海（883419）高瓴的長期持有與支持，充分體現(xiàn)了專業(yè)機構(gòu)投資者對泰諾麥博技術(shù)平臺和產(chǎn)品價值的認可。在科創(chuàng)板第五套標準對研發(fā)投入和技術(shù)先進性要求較高的背景下，資深投資者的參與無疑增強了市場對公司未來成長潛力的信心。
創(chuàng)新藥雙核驅(qū)動首款產(chǎn)品已商業(yè)化落地
據(jù)介紹，泰諾麥博此次過會的底氣，主要來自于其核心產(chǎn)品所展現(xiàn)出的卓越臨床價值與商業(yè)化潛力。公司目前擁有兩款備受關(guān)注的核心產(chǎn)品，分別處于商業(yè)化放量與新藥申請上市的關(guān)鍵階段，構(gòu)建了“已上市產(chǎn)品造血+在研管線突破”的雙輪驅(qū)動格局。
首款核心已上市產(chǎn)品新一代“破傷風針”斯泰度塔單抗注射液(商品名：新替妥)，是泰諾麥博商業(yè)化破局的關(guān)鍵。作為一款重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體，該藥于2025年2月在中國成功獲批上市，成為全球同類首創(chuàng)藥物。在破傷風預防領(lǐng)域，傳統(tǒng)馬血清破傷風抗毒素(TAT)存在過敏率高、來源受限等痛點，而人免疫球蛋白(HTIG)則面臨血源供應緊張的問題。新替妥的出現(xiàn)有效解決了上述問題，被中國CDE認定為突破性治療藥物并納入優(yōu)先審評程序，同時也是抗感染領(lǐng)域首個獲此認定的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。此外，該產(chǎn)品還被美國FDA納入快速通道資格，展現(xiàn)出其創(chuàng)新性和臨床重要性。斯泰度塔單抗注射液的III期臨床試驗結(jié)果，以全文論著(Article)形式正式發(fā)表于國際頂級醫(yī)學期刊《Nature Medicine》(影響因子IF=50.0)。這不僅是中國源創(chuàng)新藥（886015）在頂級學術(shù)舞臺上的高光時刻，更是國際學術(shù)界對這款“中國智造”藥物臨床價值與全球公共衛(wèi)生意義的頂級背書。
數(shù)據(jù)顯示，新替妥獲批后迅速啟動商業(yè)化進程，自2025年3月銷售以來，2025年已實現(xiàn)銷售收入5122.49萬元。同時，斯泰度塔單抗注射液已于2025年底納入國家醫(yī)保目錄，并于2026年1月1日起集中執(zhí)行醫(yī)保價格，受到納入國家醫(yī)保目錄后的“以價換量”效應影響，期待整體市場規(guī)模有望在未來期間保持持續(xù)增長。
除已上市的重磅產(chǎn)品外，泰諾麥博的另一款核心在研產(chǎn)品——重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體(TNM001)同樣備受市場期待。呼吸道合胞病毒(RSV)是導致嬰幼兒和老年人下呼吸道感染的主要病原體之一，目前尚無安全有效治療RSV感染的藥物上市，也缺少針對嬰幼兒人群使用的呼吸道合胞病毒疫苗。2021年6月，WHO制定了《世界衛(wèi)生組織推薦用于呼吸道合胞病毒感染被動免疫理想的單克隆抗體的產(chǎn)品特性》，優(yōu)先考慮應用被動免疫制劑長效單抗藥物以預防嬰幼兒RSV感染。TNM001作為一種全人源單克隆抗體，旨在提供更安全、長效的被動免疫保護。目前該產(chǎn)品的新藥上市申請(NDA)已經(jīng)獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)受理，并被納入優(yōu)先審評審批程序，未來一旦獲批，將填補RSV感染預防國產(chǎn)藥品市場空白。(文穗)
