上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(錢佳瀅記者仲茜)3月31日，科創(chuàng)板擬上市公司蘇州同心醫(yī)療（002052）科技股份有限公司(以下簡稱“同心醫(yī)療（002052）”)更新招股書及2025年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)。據(jù)披露，公司2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.13億元，同比增長175%。
公司表示，報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入的較快增長主要得益于公司首款植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD產(chǎn)品在境內(nèi)市場的終端植入數(shù)量有所提升。同時(shí)，公司新一代植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD產(chǎn)品獲批美國IDE臨床試驗(yàn)及CMS保險(xiǎn)支付覆蓋。隨著臨床中心和入組人數(shù)的增加，美國終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)公司產(chǎn)品的采購需求增加。
從收入結(jié)構(gòu)來看，同心醫(yī)療（002052）產(chǎn)品2025年在境內(nèi)外市場均實(shí)現(xiàn)快速增長。境內(nèi)方面，公司已獲批上市的CH-VAD產(chǎn)品及配件收入從2024年的6708.34萬元增長至2025年的1.05億元。境外方面，BrioVAD產(chǎn)品及配件從2024年首次實(shí)現(xiàn)收入1026.35萬元，增長至2025年收入1.07億元。目前，同心醫(yī)療（002052）境內(nèi)、境外業(yè)務(wù)的占比分別為49.49%、50.51%。
截至更新版招股說明書簽署之日，同心醫(yī)療（002052）CH-VAD迭代版本CH-VAD Plus已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。BrioVAD在美國獲得FDA PMA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，海外市場前五大客戶均為美國醫(yī)學(xué)中心。在歐洲市場，公司已在德國、奧地利、荷蘭遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并已獲得德國倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
據(jù)了解，本次科創(chuàng)板IPO，同心醫(yī)療（002052）擬募資10.64億元，用于植入式左心室輔助系統(tǒng)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目-BrioVAD全球臨床試驗(yàn)及注冊(cè)項(xiàng)目、植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目-下一代LVAS研發(fā)項(xiàng)目等。
