上證報中國證券網(wǎng)訊3月10日，華海藥業(yè)（600521）發(fā)布公告稱，其控股子公司長興制藥股份有限公司(以下簡稱“長興制藥”)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液的《藥品注冊證書》。根據(jù)國家相關(guān)政策，該產(chǎn)品獲批生產(chǎn)視同通過一致性評價。
硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液主要用于成人腸道清潔，適用于內(nèi)鏡、放射性檢查及外科手術(shù)前的腸道清潔，不用于治療便秘。該產(chǎn)品最早由美國Braintree Laboratories研發(fā)，2010年在美國獲批上市，國內(nèi)于2022年11月批準上市。截至公告發(fā)布日，長興制藥硫酸鎂納鉀口服用濃溶液研發(fā)項目上累計投入研發(fā)費用約463萬元。
該產(chǎn)品市場需求穩(wěn)定。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)預(yù)測，2025年前三季度，硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液在國內(nèi)市場的銷售額約為3.27億元。目前，國內(nèi)獲得該產(chǎn)品注冊證書的廠家包括濟川藥業(yè)（600566）、揚子江藥業(yè)等。華海藥業(yè)（600521）此次獲批，將進一步豐富國內(nèi)腸道清潔藥物市場的產(chǎn)品供給，為臨床提供更多選擇。(吳君)
