中證報中證網(wǎng)訊（記者 齊金釗）日前，深圳北芯生命（688712）科技股份有限公司（簡稱“北芯生命（688712）”）首次公開發(fā)行股票的注冊申請獲批復，公司即將登陸科創(chuàng)板。
招股書顯示，北芯生命（688712）是一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國家高新技術企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司核心產(chǎn)品血管內超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）特別審查程序，有望為精準指導經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨床實踐帶來變革。
堅持技術創(chuàng)新 填補國內市場空白
招股書介紹，北芯生命（688712）是國內首家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械（881144）公司。公司建立了高性能和高壁壘的有源介入醫(yī)療器械（881144）產(chǎn)品實現(xiàn)體系，持續(xù)實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品的成功研發(fā)和商業(yè)化，取得了海內外市場和臨床的認可。
截至2025年9月30日，北芯生命（688712）累計向市場推出11個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有6個，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。其中公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國首個自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導精準PCI策略制定。該產(chǎn)品入選了國家科技部國家重點研發(fā)計劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內超聲成像系統(tǒng)”。
在技術平臺搭建方面，北芯生命（688712）長期堅持自主研發(fā)和技術創(chuàng)新，建立了微納器件研發(fā)與封裝平臺、介入導管研發(fā)與工藝平臺、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺四大核心技術平臺。
最新業(yè)績表現(xiàn)方面，招股書顯示，2025年1至6月，北芯生命（688712）FFR壓力微導管和IVUS導管合計銷售收入占比達82.16%，顯示公司核心產(chǎn)品在市場中的持續(xù)主導地位。2025年1至6月，北芯生命（688712）實現(xiàn)營業(yè)收入2.59億元，實現(xiàn)凈利潤4551.27萬元，首次實現(xiàn)扭虧為盈。
北芯生命（688712）表示，通過核心產(chǎn)品的成功研發(fā)和商業(yè)化，公司建立了高性能和高壁壘的有源介入醫(yī)療器械（881144）創(chuàng)新產(chǎn)品實現(xiàn)體系，涵蓋了技術預研、產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究和產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)和質量管理、商業(yè)化落地等全面關鍵的流程，未來可持續(xù)實現(xiàn)研發(fā)成果高效轉化并不斷提升創(chuàng)新產(chǎn)品競爭力。
硬科技屬性凸顯 符合科創(chuàng)板定位
招股書顯示，北芯生命（688712）構建了獨立、完整的知識產(chǎn)權體系，截至2025年6月30日，公司擁有185項境內外授權專利，其中發(fā)明專利86項，同時公司擁有14項PCT國際專利申請。
截至2025年6月30日，公司擁有研發(fā)人員100人，占公司員工總數(shù)比例為15.82%，其中博士或碩士學歷的人員占研發(fā)人員總數(shù)超過40%。
此外，北芯生命（688712）于2021年被廣東省科學技術廳認定為“廣東省高性能心血管介入精準診療工程技術研究中心”，于2022年被認定為“廣東省2022年度質量信用A類醫(yī)療器械（881144）生產(chǎn)企業(yè)”，并于2023年7月被認定為國家級專精特新（885929）“小巨人”企業(yè)，2024年獲評廣東省省級制造業(yè)單項冠軍企業(yè)，核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)于2023年獲深圳市科技進步獎一等獎，核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)于2024年入選第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備（884145）。
招股書顯示，北芯生命（688712）科技創(chuàng)新能力突出、市場認可度高、面向國家重大需求且屬于“主要服務于符合國家戰(zhàn)略，擁有關鍵核心技術，科技創(chuàng)新能力突出，主要依靠核心技術開展生產(chǎn)經(jīng)營，行業(yè)地位突出或者市場認可度高，具有較強成長性的企業(yè)”，符合《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定（2024年4月修訂）》第三條相關規(guī)定。
北芯生命（688712）表示，本次發(fā)行有助于優(yōu)化公司資本結構，降低償債風險，全面提升抗風險能力;有助于擴大公司產(chǎn)能規(guī)模，提升研發(fā)配套硬件支持，增強公司研發(fā)實力和自主創(chuàng)新能力，豐富產(chǎn)品管線和優(yōu)化產(chǎn)品結構，增強公司核心競爭力。未來公司將持續(xù)推進在研產(chǎn)品研發(fā)進程及產(chǎn)品性能指標競爭力的提升，優(yōu)化及擴大現(xiàn)有產(chǎn)品的應用范圍和適應癥，同時夯實有源和無源介入醫(yī)療器械（881144）綜合性平臺，以提供全面的心血管疾病精準診療的解決方案。
