華夏時報記者 郭怡琳 于娜 北京報道
中國資本市場的目光，被一場前所未有的“搶灘登陸戰(zhàn)”吸引。
2025年11月至今，已有超13家醫(yī)療器械（881144）細(xì)分領(lǐng)域企業(yè)提交IPO申請。去年11月6日，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司科創(chuàng)板IPO申請正式獲受理。這是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后，首家以該標(biāo)準(zhǔn)申報并獲受理的創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)。
緊隨其后的是，錦江電子（600754）、賽煒科技、漢諾醫(yī)療、博邁醫(yī)療、普生醫(yī)療、同心醫(yī)療、精鋒醫(yī)療、華科精準(zhǔn)、愛得科技等公司，在短短兩個月時間內(nèi)密集披露IPO（首次公開募股）進展。進入2026年，強腦科技、紐脈醫(yī)療和北芯生命（688712）也相繼傳來上市進程的新消息。
與以往不同，這批企業(yè)的沖刺，并非局限于某一特定領(lǐng)域。它們的業(yè)務(wù)覆蓋心臟電生理、人工心臟、ECMO（體外膜肺氧合）、血管介入、手術(shù)機器人、神經(jīng)外科、眼科、腦機接口（886047）等十?dāng)?shù)個尖端細(xì)分賽道。一個前所未有的現(xiàn)象正在發(fā)生：多個從未誕生過上市公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）細(xì)分領(lǐng)域，正迎來其“第一股”的集體破曉。
對此，和君咨詢醫(yī)藥醫(yī)療（883435）事業(yè)部分析師史天一接受《華夏時報》記者采訪時分析：“此次密集IPO潮是多方因素共振的結(jié)果。一方面，科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟，顯著降低了高研發(fā)投入企業(yè)的上市門檻；另一方面，資本市場持續(xù)向‘硬科技’傾斜，為具備核心技術(shù)但尚未盈利的創(chuàng)新企業(yè)提供了關(guān)鍵支持。這不僅是細(xì)分賽道龍頭價值的集中兌現(xiàn)，更標(biāo)志著在政策引導(dǎo)與國產(chǎn)替代趨勢下，中國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正進入從技術(shù)突破到商業(yè)化和資本化加速的全新發(fā)展階段。”
搶灘登陸
在中國醫(yī)療器械（881144）賽道較為熱鬧的背景下，創(chuàng)新驅(qū)動取代規(guī)模擴張，成為行業(yè)發(fā)展的新引擎。
2025年，中國醫(yī)療器械（881144）市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到1.22萬億元，較2024年的9417億元增長約30%，這一數(shù)字詮釋出中國醫(yī)療器械（881144）市場持續(xù)向好的基本面。截至2025年底，開展醫(yī)療器械（881144）SPD智慧管理項目的醫(yī)療機構(gòu)將達(dá)到2600家。
盡管2025年上半年一級市場投融資事件數(shù)同比有所下降，但融資總額卻逆勢同比增長17.01%，達(dá)到166.95億元。這意味著，資本正從“廣撒網(wǎng)”轉(zhuǎn)向“重金培育”，資金加速向經(jīng)過驗證的頭部創(chuàng)新企業(yè)集中。上市成為這些經(jīng)歷多輪融資、估值高企的創(chuàng)新企業(yè)尋求后續(xù)發(fā)展和投資人退出的最關(guān)鍵一步。
與此同時，政策環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化為創(chuàng)新器械創(chuàng)造了更有利的成長空間。集采政策從單純控價轉(zhuǎn)向“穩(wěn)質(zhì)共治”，通過綜合評分機制兼顧質(zhì)量與履約能力。國產(chǎn)醫(yī)療器械（881144）出海（885840）正從產(chǎn)品輸出向品牌輸出升級。2025年以來，國產(chǎn)醫(yī)療器械（881144）積極布局全球市場出口表現(xiàn)穩(wěn)健。
在創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）的賽道上，細(xì)分領(lǐng)域“第一股”的競賽正在白熱化展開。
核心醫(yī)療與同心醫(yī)療兩家公司競爭“國產(chǎn)人工心臟第一股”。前者憑借植入式人工心臟Corheart 6，在國內(nèi)市場占有率超45%，累計植入量已突破千例。其介入式人工心臟CorVad 系列有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。另一家企業(yè)同心醫(yī)療的全磁懸浮植入式人工心臟已在國內(nèi)獲批，并獲美國FDA臨床試驗批準(zhǔn)，在2025年12月26日科創(chuàng)板IPO獲受理。
心臟電生理領(lǐng)域，錦江電子（600754）曾推出中國首款國產(chǎn)心臟三維標(biāo)測系統(tǒng)，打破進口壟斷，于2025年11月12日辦理輔導(dǎo)備案登記，重啟IPO。眼科器械領(lǐng)域，賽煒科技由海歸狀元團隊創(chuàng)立，主打掃頻源OCT產(chǎn)品，技術(shù)壁壘高，曾連續(xù)兩年市場份額第一，于2025年12月11日正式啟動IPO輔導(dǎo)。血管介入賽道博邁醫(yī)療，其冠脈球囊導(dǎo)管市占率居國產(chǎn)品牌首位，于2025年12月24日創(chuàng)業(yè)板IPO申請獲深交所受理。骨科耗材企業(yè)愛得科技，產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證，于2025年12月31日獲證監(jiān)會同意注冊，將在北京證券交易所上市。聚焦結(jié)構(gòu)性心臟病介入產(chǎn)品的紐脈醫(yī)療，符合科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)投入高，于2026年1月20日披露上市輔導(dǎo)備案，轉(zhuǎn)戰(zhàn)A股。
非植入概念中，體外生命支持領(lǐng)域的漢諾醫(yī)療實現(xiàn)了國產(chǎn)ECMO“零的突破”，其核心產(chǎn)品為國產(chǎn)ECMO系統(tǒng)。該公司于2025年12月23日科創(chuàng)板IPO申請獲受理。國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡賽道活力企業(yè)普生醫(yī)療，于2025年12月24日簽署輔導(dǎo)協(xié)議，12月30日獲備案確認(rèn)。全球第二家“三證齊全”的手術(shù)機器人公司精鋒醫(yī)療，于2025年12月30日啟動招股，預(yù)計2026年1月8日在香港聯(lián)交所主板上市。神經(jīng)外科創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）領(lǐng)軍企業(yè)華科精準(zhǔn)，擁有多項核心專利，產(chǎn)品獲NMPA與FDA雙重認(rèn)證，于2025年12月30日完成上市輔導(dǎo)備案。中國腦機接口（886047）第一股的強腦科技，Pre-IPO輪融資后估值突破13億美元，于2026年1月12日以保密形式向港交所提交IPO申請。專注于心血管疾病精準(zhǔn)診療創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）的北芯生命（688712），于2026年1月26日啟動申購，將在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。
盈利困境
事實上，光鮮亮麗的“第一股”頭銜背后，是創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)普遍面臨的盈利困境。
研發(fā)投入高、周期（883436）長是創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)的共同特征。核心醫(yī)療2023年至2025年上半年的研發(fā)投入分別為1.19億元、1.51億元、8751.29萬元，研發(fā)投入占營收比例高達(dá)717.13%、160.86%、124.17%。
高昂的研發(fā)成本直接導(dǎo)致了持續(xù)的虧損。核心醫(yī)療2023年度至2025年上半年，各期營收分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元；歸母凈利潤分別為-1.70億元、-1.32億元、-7275.14萬元。
同心醫(yī)療的虧損情況更為嚴(yán)峻。2022年至2025年上半年，其營收分別為861.15萬元、5045.32萬元、7735.05萬元、7207.14萬元；對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元。
在打開市場的需求驅(qū)動下，這些企業(yè)不惜壓縮利潤空間。核心醫(yī)療商業(yè)化產(chǎn)品Corheart6的平均銷售單價從2023年的29.04萬元/臺降至2025年上半年的22.96萬元/臺。同心醫(yī)療CH-VAD的售價也從2022年的45.96萬元/臺降至2025年上半年的36.23萬元/臺。這種價格調(diào)整雖然短期壓縮利潤，但有助于打開市場、加速國產(chǎn)人工心臟的普及。
面對持續(xù)的虧損和巨大的資金需求，IPO成為創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)獲取低成本資金、推進臨床研發(fā)、擴大產(chǎn)能與商業(yè)化的關(guān)鍵途徑。
科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)為這些未盈利的創(chuàng)新企業(yè)打開了資本市場的大門。該標(biāo)準(zhǔn)不設(shè)盈利門檻，更強調(diào)企業(yè)研發(fā)投入占比、技術(shù)先進性及市場空間。
核心醫(yī)療此次IPO采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，擬募資12.17億元，資金將投向循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)、人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)及營銷網(wǎng)絡(luò)數(shù)字化建設(shè)三大項目。同心醫(yī)療則擬募集資金10.64億元，分別投向植入式左心室輔助系統(tǒng)生產(chǎn)基地建設(shè)項目、植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項目-BrioVAD全球臨床試驗及注冊項目等。企業(yè)通過搶占“第一股”的先發(fā)優(yōu)勢，能帶來品牌溢價與市場卡位紅利，契合政策支持創(chuàng)新器械、國產(chǎn)替代加速的行業(yè)窗口期。
史天一表示，作為“第一股”上市是創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)破解資金困局、贏得發(fā)展先機的關(guān)鍵一躍。它不僅是獲取大規(guī)模低成本資金的核心通道，更能帶來顯著的品牌公信力與市場卡位紅利，幫助企業(yè)在國產(chǎn)替代的窗口期中，率先建立臨床信任與競爭優(yōu)勢，為最終實現(xiàn)盈利與長遠(yuǎn)發(fā)展奠定基石。
此外，創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)集體沖刺IPO之外，需要產(chǎn)業(yè)、政策和資本三方力量的深度協(xié)同。從政策層面看，“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃將人工心臟等高端醫(yī)療器械（881144）研發(fā)納入原創(chuàng)性技術(shù)攻關(guān)重點領(lǐng)域。科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的重啟，為創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)提供了更為包容的上市路徑。
盡管未來前景廣闊，但創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)上市后仍面臨多重挑戰(zhàn)。市場競爭日趨激烈。在植入式人工心臟領(lǐng)域，全球范圍內(nèi)雅培（ABT）公司的HeartMate 3占據(jù)主導(dǎo)地位，市場占有率較高。國內(nèi)企業(yè)需要與國際巨頭同臺競技。
商業(yè)化進程充滿不確定性。植入式人工心臟植入過程復(fù)雜，且臨床應(yīng)用需要多學(xué)科協(xié)作，涉及全流程專業(yè)的技術(shù)服務(wù)與支持。這些都對企業(yè)的商業(yè)化能力提出了更高要求。價格壓力持續(xù)存在。隨著更多企業(yè)進入市場，價格競爭可能進一步加劇。如何在保持價格競爭力的同時維持合理的利潤空間，是企業(yè)需要平衡的難題。監(jiān)管審批風(fēng)險不容忽視，創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）的審批流程復(fù)雜，周期（883436）長，任何環(huán)節(jié)的延誤都可能影響產(chǎn)品的上市時間表。
在史天一看來，創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)的集體上市，正在深刻改變中國醫(yī)療器械（881144）產(chǎn)業(yè)的生態(tài)格局。隨著更多創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)上市，將形成從研發(fā)、臨床、注冊到商業(yè)化的完整創(chuàng)新鏈條，吸引更多人才和資本進入這一領(lǐng)域。
