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尚未實(shí)現(xiàn)盈利、被抽中現(xiàn)場(chǎng)檢查,國(guó)產(chǎn)ECMO企業(yè)漢諾醫(yī)療沖刺科創(chuàng)板
2026-01-06 23:05:15
來(lái)源:北京商報(bào)
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文章提及標(biāo)的
創(chuàng)新醫(yī)療--
周期--
醫(yī)院--
中藥ETF華泰柏瑞--

頂著“首家成功研制ECMO(體外膜肺氧合)系統(tǒng)并獲批上市的國(guó)產(chǎn)企業(yè)”的光環(huán),深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢諾醫(yī)療”)于2025年底向科創(chuàng)板發(fā)起沖擊。1月5日,中國(guó)證券業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布“2026年第一批首發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查抽查名單”,漢諾醫(yī)療在列,成為此輪唯一一家被抽中現(xiàn)場(chǎng)檢查的醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)。雖然公司核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)已于2023年上市,不過(guò),國(guó)產(chǎn)ECMO系統(tǒng)的商業(yè)化應(yīng)用在國(guó)內(nèi)尚處于早期,目前,漢諾醫(yī)療尚未實(shí)現(xiàn)盈利。此外,報(bào)告期各期,公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù),資產(chǎn)負(fù)債率持續(xù)走高。

三年半虧逾6億元

上交所官網(wǎng)顯示,漢諾醫(yī)療科創(chuàng)板IPO于2025年12月23日獲得受理。

招股書顯示,漢諾醫(yī)療是一家高端創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械企業(yè),專注于體外生命支持(ECLS)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新,致力以前瞻性的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)向全世界提供穩(wěn)定、可靠的循環(huán)支持與氧合技術(shù)產(chǎn)品。公司核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)于2023年上市,是國(guó)內(nèi)首家成功研制ECMO系統(tǒng)并獲批上市的國(guó)產(chǎn)企業(yè),實(shí)現(xiàn)了我國(guó)在該領(lǐng)域“零的突破”。

據(jù)了解,ECMO可用于各種原因引起的心跳呼吸驟停、急性嚴(yán)重心功能衰竭(如暴發(fā)性心肌炎、心肌梗死合并心源性休克)、心內(nèi)科及心外科手術(shù)圍術(shù)期保護(hù)等。此外,ECMO在急性嚴(yán)重呼吸功能衰竭(如急性呼吸窘迫綜合征、肺移植、火災(zāi)氣體吸入)及各種嚴(yán)重威脅呼吸循環(huán)功能的疾患(如重癥哮喘、溺水)中也發(fā)揮重要作用。

不過(guò),目前,漢諾醫(yī)療尚未實(shí)現(xiàn)盈利。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2022—2024年以及2025年上半年,漢諾醫(yī)療歸屬凈利潤(rùn)分別為-6478.83萬(wàn)元、-3.41億元、-1.83億元、-8227.32萬(wàn)元,三年半間累計(jì)虧損金額超過(guò)6億元。

IPO獲受理后十余天,漢諾醫(yī)療出現(xiàn)在2026年第一批首發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查抽查名單中,公司被抽中現(xiàn)場(chǎng)檢查。

蘇商銀行特約研究員付一夫在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,IPO現(xiàn)場(chǎng)檢查是注冊(cè)制下資本市場(chǎng)“入口把關(guān)”的關(guān)鍵環(huán)節(jié),核心意義在于通過(guò)穿透式核查,壓實(shí)發(fā)行人信息披露第一責(zé)任與中介機(jī)構(gòu)“看門人”職責(zé),從源頭提升上市公司質(zhì)量,防范財(cái)務(wù)造假、內(nèi)控缺陷等風(fēng)險(xiǎn),凈化市場(chǎng)生態(tài)。嚴(yán)格檢查也能倒逼企業(yè)完善內(nèi)控與信息披露,為后續(xù)上市及合規(guī)經(jīng)營(yíng)筑牢基礎(chǔ)。

核心產(chǎn)品商業(yè)化尚處早期

在科創(chuàng)板IPO之前,漢諾醫(yī)療就已吸引了許多投資者青睞,主要由于公司推出了首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。

據(jù)漢諾醫(yī)療披露,預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)ECMO市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng),于2030年達(dá)到37.1億元,2024年至2030年復(fù)合年增長(zhǎng)率為25.2%;于2035年達(dá)到107.3億元,2030年至2035年復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.7%。

北京中醫(yī)藥(561510)大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示,國(guó)產(chǎn)ECMO發(fā)展前景廣闊,政策、需求與技術(shù)三端形成共振。國(guó)家將其納入高端醫(yī)療裝備重點(diǎn)攻關(guān)清單,醫(yī)保與集采政策持續(xù)傾斜;國(guó)內(nèi)臨床需求激增,ECMO治療病例數(shù)逐年攀升,但每百萬(wàn)人口設(shè)備保有量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家,市場(chǎng)缺口顯著。國(guó)產(chǎn)設(shè)備性能比肩進(jìn)口,且價(jià)格相對(duì)較低,疊加海外市場(chǎng)認(rèn)證推進(jìn),國(guó)產(chǎn)化率有望穩(wěn)步提升。

不過(guò),上市以來(lái),Lifemotion ECMO系統(tǒng)為漢諾醫(yī)療貢獻(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入有限,未能覆蓋研發(fā)投入的大量資金,導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi),公司凈利持續(xù)虧損。漢諾醫(yī)療在招股書中表示,一方面公司自設(shè)立以來(lái)即從事ECMO系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),該類項(xiàng)目研發(fā)周期(883436)較長(zhǎng)且在實(shí)現(xiàn)商業(yè)化前需要持續(xù)投入,報(bào)告期研發(fā)投入較大;另一方面公司核心產(chǎn)品 Lifemotion ECMO系統(tǒng)尚處于商業(yè)化初期階段,營(yíng)業(yè)收入規(guī)模相對(duì)較小。

此外,漢諾醫(yī)療表示,ECMO技術(shù)在中國(guó)正處于快速推廣發(fā)展階段,應(yīng)用場(chǎng)景迅速增加,未來(lái)亦需大量資源投入持續(xù)進(jìn)行高強(qiáng)度技術(shù)培訓(xùn)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2022—2024年以及2025年上半年,漢諾醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入分別約為0元、2983.11萬(wàn)元、4930.88萬(wàn)元、3734.53萬(wàn)元。報(bào)告期內(nèi),漢諾醫(yī)療研發(fā)費(fèi)用分別約為5956.74萬(wàn)元、2.01億元、1.22億元和5178.27萬(wàn)元,累計(jì)4.35億元。

在鄧勇看來(lái),國(guó)產(chǎn)ECMO商業(yè)化推進(jìn)難,集中體現(xiàn)在四大壁壘。一是技術(shù)與成本壁壘,研發(fā)與生產(chǎn)成本居高不下,設(shè)備采購(gòu)價(jià)及單次治療耗材費(fèi)用均較高。二是市場(chǎng)壟斷壁壘,進(jìn)口品牌長(zhǎng)期占據(jù)大部分的市場(chǎng)份額,醫(yī)院(884301)使用習(xí)慣固化,國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代難度大。三是配套體系壁壘,設(shè)備臨床應(yīng)用需高強(qiáng)度醫(yī)護(hù)培訓(xùn),且第三方維護(hù)與技術(shù)支持中心覆蓋不足,區(qū)域醫(yī)療資源分布不均進(jìn)一步加劇普及難度。四是盈利周期(883436)壁壘,企業(yè)前期研發(fā)與市場(chǎng)投入巨大,短期營(yíng)收難以覆蓋成本,行業(yè)普遍面臨持續(xù)虧損壓力。

資產(chǎn)負(fù)債率持續(xù)攀升

由于未實(shí)現(xiàn)盈利,漢諾醫(yī)療多項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)承壓。

報(bào)告期各期,公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù),分別為-8400.5萬(wàn)元、-3519.91萬(wàn)元、-1.19億元和-7157.15萬(wàn)元。

此外,報(bào)告期內(nèi),漢諾醫(yī)療資產(chǎn)負(fù)債率持續(xù)走高,分別為31.96%、50.47%、59.3%、72.36%,同期可比公司平均值分別為29.59%、27.79%、28.22%、26.13%。

天使投資人郭濤告訴北京商報(bào)記者,資產(chǎn)負(fù)債率持續(xù)攀升,會(huì)給擬IPO企業(yè)帶來(lái)多重核心風(fēng)險(xiǎn)。高負(fù)債狀態(tài)下,企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流可能難以覆蓋利息支出,若融資渠道較為單一,極易引發(fā)資金鏈斷裂,疊加尚未盈利的現(xiàn)狀,償債壓力會(huì)進(jìn)一步加劇。此外,監(jiān)管層高度關(guān)注擬上市企業(yè)的償債能力與財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性,若負(fù)債率顯著高于行業(yè)平均水平,且企業(yè)未拿出切實(shí)可行的降負(fù)債方案,可能影響IPO過(guò)會(huì)成功率。即便成功上市,高負(fù)債也可能會(huì)限制企業(yè)后續(xù)的融資靈活性,壓縮研發(fā)投入、市場(chǎng)拓展等核心業(yè)務(wù)的資金空間。

漢諾醫(yī)療表示,資產(chǎn)負(fù)債率高于可比公司平均水平,主要原因?yàn)楣局饕捎孟瓤詈筘浀匿N售模式,應(yīng)收款項(xiàng)較少,主要為預(yù)收款項(xiàng);同時(shí)因公司尚處于商業(yè)化初期并存在持續(xù)的研發(fā)投入,資金需求較大,借款增加。但總體來(lái)說(shuō),公司的償債指標(biāo)良好,不存在重大償債風(fēng)險(xiǎn)。

此次科創(chuàng)板IPO,漢諾醫(yī)療擬募集資金10.62億元,分別投向漢諾醫(yī)療研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、漢諾醫(yī)療生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、漢諾醫(yī)療營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

針對(duì)公司相關(guān)問(wèn)題,北京商報(bào)記者向漢諾醫(yī)療方面發(fā)去采訪函,不過(guò)截至記者發(fā)稿,未收到公司回復(fù)。

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