上交所官網(wǎng)12月29日顯示,西安新通藥物(603022)研究股份有限公司(簡(jiǎn)稱“新通藥物(603022)”)提交的科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理。
圖片來(lái)源:上交所官網(wǎng)
新通藥物(603022)本次IPO擬募資9億元,將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥(886015)物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目并補(bǔ)充流動(dòng)資金,以全面提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力與可持續(xù)發(fā)展能力。
深耕肝病領(lǐng)域
核心產(chǎn)品已上市
新通藥物(603022)是一家專注于創(chuàng)新藥(886015)物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),擁有逾20年的研發(fā)積淀。公司聚焦于乙肝、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)及肝癌等重大肝病領(lǐng)域,致力于開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥(886015)物,旨在填補(bǔ)肝病治療領(lǐng)域尚未滿足的臨床需求。
目前,公司共擁有8款核心肝病治療產(chǎn)品,形成了梯度有序的研發(fā)管線。其中,1類創(chuàng)新藥(886015)新舒沐 (甲磺酸普雷福韋片)已于2024年10月獲批上市;注射用MB07133及富馬酸海普諾福韋片已進(jìn)入II/III期無(wú)縫連接注冊(cè)性臨床試驗(yàn)階段;XTYW001已完成Ia期臨床試驗(yàn);XTYW007已提交IND申請(qǐng);另有3款肝病在研產(chǎn)品處于臨床前階段。
圖片來(lái)源:招股說(shuō)明書(申報(bào)稿)
公司2款核心產(chǎn)品甲磺酸普雷福韋片和注射用MB07133,連續(xù)入選“十二五”和“十三五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),體現(xiàn)了公司在肝病藥物研發(fā)方面的技術(shù)實(shí)力。
據(jù)悉,新舒沐 (甲磺酸普雷福韋片)是全球首個(gè)基于肝靶向技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的乙肝治療藥物。該藥物在提升抗病毒療效的同時(shí),顯著降低了肝外組織毒性,與現(xiàn)有乙肝一線治療藥物相比,展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性優(yōu)勢(shì)和持久的病毒抑制效果。
根據(jù)2025年12月7日發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》(簡(jiǎn)稱“2025年國(guó)家醫(yī)保目錄”),新舒沐 (甲磺酸普雷福韋片)首次被納入國(guó)家醫(yī)保支付范圍,并將于2026年1月1日起執(zhí)行醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
公司另一款核心產(chǎn)品注射用MB07133是基于肝靶向技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的小分子靶向創(chuàng)新藥(886015),適用于晚期原發(fā)性肝癌的治療。該藥物有望為靶向治療或免疫治療失敗后的患者提供新的治療選擇,填補(bǔ)該領(lǐng)域無(wú)標(biāo)準(zhǔn)治療方案的空白,具有突出的臨床價(jià)值。
募資9億元加碼新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
招股說(shuō)明書(申報(bào)稿)顯示,新通藥物(603022)本次IPO擬募資9億元,計(jì)劃分別使用5億元、2億元募集資金,投向新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥(886015)物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。
圖片來(lái)源:招股說(shuō)明書(申報(bào)稿)
其中,“新藥研發(fā)項(xiàng)目”將加快公司現(xiàn)有管線的研發(fā)進(jìn)程,并布局新的研發(fā)管線,進(jìn)一步提升公司的競(jìng)爭(zhēng)力。
資金主要用于四個(gè)核心藥物——靶向抗肝癌藥物注射用MB07133、靶向抗乙肝藥物富馬酸海普諾福韋(HTS)、抗乙肝病毒核衣殼蛋白抑制劑XTYW001和治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎藥物XTYW007的臨床試驗(yàn)費(fèi)用、人工費(fèi)用等,以推動(dòng)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展及上市進(jìn)度。
“創(chuàng)新藥(886015)物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”旨在建設(shè)創(chuàng)新藥(886015)物原料藥(884143)生產(chǎn)基地,為公司創(chuàng)新藥(886015)提供原料藥(884143)中試及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),進(jìn)而為公司產(chǎn)業(yè)化奠定良好基礎(chǔ),以滿足市場(chǎng)旺盛需求,提升盈利能力。
圖片來(lái)源:招股說(shuō)明書(申報(bào)稿)
股權(quán)結(jié)構(gòu)方面,張登科直接持有新通藥物(603022)46.45%股份,通過(guò)西安海金沙間接控制公司7.42%股份,合計(jì)控制公司53.86%股份,為公司控股股東、實(shí)際控制人。同時(shí),張登科擔(dān)任公司董事長(zhǎng)和總經(jīng)理。
圖片來(lái)源:招股說(shuō)明書(申報(bào)稿)
目前,公司核心產(chǎn)品新舒沐 已成功上市,并納入國(guó)家醫(yī)保支付范圍,隨著已上市產(chǎn)品銷量的逐步提升及在研管線臨床試驗(yàn)的持續(xù)推進(jìn),公司將持續(xù)強(qiáng)化肝病領(lǐng)域布局,公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力將得到實(shí)質(zhì)性增強(qiáng)。
未來(lái),公司將始終專注于重大肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥(886015)物開發(fā),致力于全面提升從研發(fā)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力,打造集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型制藥企業(yè),持續(xù)為患者提供可負(fù)擔(dān)、安全且治療效果優(yōu)異的創(chuàng)新藥(886015)物。
