12月23日，深圳漢諾醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“漢諾醫(yī)療”或公司)向上交所遞交科創(chuàng)板的上市申請(qǐng)正式獲受理，擬采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)登陸資本市場(chǎng)。作為國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)體外膜肺氧合(ECMO)系統(tǒng)獲批上市的國(guó)產(chǎn)企業(yè)，漢諾醫(yī)療成立于2018年5月8日，是全球少數(shù)完成設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，標(biāo)志著我國(guó)在高端生命支持設(shè)備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從跟跑到并跑的關(guān)鍵跨越。
上交所通過(guò)制度優(yōu)化，持續(xù)提升科創(chuàng)板對(duì)科技創(chuàng)新企業(yè)的包容性與適應(yīng)性，使其更加契合科技型企業(yè)的成長(zhǎng)規(guī)律與發(fā)展需求。漢諾醫(yī)療此次申報(bào)科創(chuàng)板IPO，是上交所在重啟第五套上市標(biāo)準(zhǔn)后，又一家適用該標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)。此舉是落實(shí)中國(guó)證監(jiān)會(huì)《關(guān)于在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長(zhǎng)層增強(qiáng)制度包容性適應(yīng)性的意見(jiàn)》的具體體現(xiàn)，也進(jìn)一步彰顯了科創(chuàng)板支持未盈利硬科技企業(yè)上市的制度導(dǎo)向。
財(cái)務(wù)表現(xiàn)方面，漢諾醫(yī)療正處于高速成長(zhǎng)通道：公司營(yíng)收從2023年的2983.11萬(wàn)元增長(zhǎng)至2024年的4930.88萬(wàn)元，2025年上半年?duì)I收已達(dá)3735.53萬(wàn)元；同期公司虧損大幅收窄，公司虧損從2023年的3.41億元收窄至2025年上半年的8227.32萬(wàn)元，反映出公司業(yè)務(wù)擴(kuò)張與運(yùn)營(yíng)效率的同步提升。
公司的成長(zhǎng)潛力也獲得了資本市場(chǎng)的持續(xù)認(rèn)可。成立以來(lái)，漢諾醫(yī)療已經(jīng)完成了10輪融資，吸引包括道彤投資、邁瑞醫(yī)療（300760）、深創(chuàng)投（885413）、投控東海、倚鋒資本、中醫(yī)藥（561510）大健康基金等知名投資機(jī)構(gòu)投資，印證其技術(shù)實(shí)力與發(fā)展前景獲市場(chǎng)持續(xù)認(rèn)可。
本次公司擬公開(kāi)發(fā)行募集資金10.6億元，將投向研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及補(bǔ)充流動(dòng)資金，緊扣研發(fā)、生產(chǎn)、銷售核心環(huán)節(jié)，既符合公司長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略，也與國(guó)家推動(dòng)高端醫(yī)療裝備自主化的政策方向同頻共振。
打破壟斷，以自主創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)ECMO國(guó)產(chǎn)破局
漢諾醫(yī)療始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，其全部關(guān)鍵技術(shù)均源于自主研發(fā)，并在行業(yè)內(nèi)保持顯著領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。據(jù)招股書顯示，公司已系統(tǒng)掌握7項(xiàng)底層核心技術(shù)，并以此構(gòu)建起三大核心技術(shù)平臺(tái)，高安全高穩(wěn)定性的體外生命支持設(shè)備軟硬件平臺(tái)、高性能人工心肺系統(tǒng)及耗材的研發(fā)與工藝平臺(tái)，以及醫(yī)用高性能涂層材料的開(kāi)發(fā)與涂覆技術(shù)平臺(tái)。這三大平臺(tái)共同形成了公司在體外生命支持醫(yī)療器械（881144）領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的系統(tǒng)化能力，為未來(lái)產(chǎn)品管線的不斷拓展與迭代奠定了堅(jiān)實(shí)技術(shù)基礎(chǔ)。截至2025年6月30日，累計(jì)獲得發(fā)明專利授權(quán)38項(xiàng)，其中境內(nèi)34項(xiàng)，境外4項(xiàng)，為技術(shù)轉(zhuǎn)化與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)構(gòu)筑了堅(jiān)實(shí)的專利壁壘。
公司以核心技術(shù)實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)ECMO從零到一的跨越，核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)于2023年獲批上市，一舉打破了美、德、意等國(guó)家長(zhǎng)期以來(lái)的技術(shù)壟斷；2025年初，該系統(tǒng)更是獲得歐盟CE MDR認(rèn)證，成為首套進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。這一突破具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義：ECMO作為危重癥急救的“終極生命支持設(shè)備”，其國(guó)產(chǎn)化成功首先保障了國(guó)家醫(yī)療戰(zhàn)略安全與供應(yīng)鏈自主可控，降低了因這一領(lǐng)域國(guó)際供應(yīng)鏈脆弱導(dǎo)致的臨床斷供風(fēng)險(xiǎn)；其次，國(guó)產(chǎn)化將推動(dòng)設(shè)備與耗材價(jià)格回歸合理區(qū)間，減輕患者負(fù)擔(dān)，提升優(yōu)質(zhì)醫(yī)療技術(shù)的可及性；再者，ECMO技術(shù)集成度高，其突破將強(qiáng)力帶動(dòng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，形成高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的創(chuàng)新集聚效應(yīng)；最后，自主可靠的ECMO產(chǎn)能是構(gòu)建國(guó)家強(qiáng)大重癥救治體系與應(yīng)急醫(yī)療救援能力的關(guān)鍵基石。漢諾醫(yī)療的Lifemotion系統(tǒng)，正是承載并實(shí)現(xiàn)這一系列國(guó)家戰(zhàn)略價(jià)值的先行者與具體體現(xiàn)。
基于自主可控的核心技術(shù)平臺(tái)，漢諾醫(yī)療還布局了覆蓋全流量范圍的體外循環(huán)支持系統(tǒng)，精準(zhǔn)匹配目標(biāo)導(dǎo)向的器官灌注及氧合參數(shù)，提供全面、靈活的多科室生命支持方案。目前，公司產(chǎn)品覆蓋四大解決方案，分別為體外膜肺氧合系統(tǒng)(ECMO)、體外心肺復(fù)蘇系統(tǒng)(ECPR)、體外心肺輔助系統(tǒng)(CPS)以及低流量體外循環(huán)支持系統(tǒng)(Low-Flow)，從終極生命支持延伸至危重癥支持、復(fù)雜手術(shù)、器官移植及創(chuàng)新療法的全流程，展現(xiàn)出明確的臨床價(jià)值與可持續(xù)的商業(yè)增長(zhǎng)空間。
公司持續(xù)獲得國(guó)家層面認(rèn)可，多次參與重要科研項(xiàng)目。2020年參與工信部ECMO專項(xiàng)攻關(guān)，2024年?duì)款^工信部與國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項(xiàng)目，2025年入選“癌癥、心腦血管、呼吸和代謝性疾病防治研究”國(guó)家科技重大專項(xiàng)。
國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備出海展現(xiàn)全球競(jìng)爭(zhēng)力
更值一提的是，漢諾醫(yī)療的產(chǎn)品商業(yè)化與國(guó)際化進(jìn)程均已取得實(shí)質(zhì)性突破。截至2025年6月30日，其核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)已覆蓋全國(guó)超140家醫(yī)院（884301），并成功進(jìn)入首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院（884301）、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（884301）(301醫(yī)院（884301）)、四川大學(xué)華西醫(yī)院（884301）等頂尖三甲醫(yī)院（884301）及香港知名公立醫(yī)院（884301）香港瑪麗醫(yī)院（884301）。在國(guó)際化布局上，公司產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)在歐洲、南美洲、非洲地區(qū)的訂單交付，并在全球多國(guó)積極推進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，其中，在巴西、南非等金磚國(guó)家及其他新興市場(chǎng)也已實(shí)現(xiàn)突破，市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證相繼取得，國(guó)際化網(wǎng)絡(luò)持續(xù)夯實(shí)。標(biāo)志著中國(guó)高端醫(yī)療裝備正以自主創(chuàng)新成果，扎實(shí)地邁向全球舞臺(tái)，為提升全球危急重癥救治水平貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
歐盟MDR法規(guī)以極高的審查標(biāo)準(zhǔn)和全生命周期（883436）監(jiān)管著稱，其認(rèn)證含金量全球公認(rèn)。漢諾醫(yī)療產(chǎn)品獲CE證不僅標(biāo)志著中國(guó)高端醫(yī)療裝備在質(zhì)量、安全與有效性上達(dá)到了國(guó)際頂尖水平，獲得了起源地市場(chǎng)的最高標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，更深層次地打破了該領(lǐng)域長(zhǎng)期由國(guó)際巨頭壟斷的局面。這為中國(guó)醫(yī)療器械（881144）樹(shù)立了“高質(zhì)量、高科技”的國(guó)際新形象，顯著增強(qiáng)了全球市場(chǎng)的信任。以此為“通行證”，漢諾醫(yī)療得以正式開(kāi)拓歐洲乃至全球市場(chǎng)，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，這不僅為企業(yè)自身打開(kāi)了成長(zhǎng)空間，也將通過(guò)國(guó)際市場(chǎng)的反饋驅(qū)動(dòng)持續(xù)的技術(shù)迭代與創(chuàng)新，最終反哺國(guó)內(nèi)臨床需求。
高成長(zhǎng)賽道中的商業(yè)韌性
ECMO行業(yè)正處在高速增長(zhǎng)的黃金發(fā)展期，市場(chǎng)空間廣闊。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)，在中國(guó)市場(chǎng)，行業(yè)規(guī)模將從2024年的9.6億元增長(zhǎng)至2030年的37.1億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)25.2%，其中耗材市場(chǎng)增速尤為顯著。到2035年中國(guó)ECMO市場(chǎng)規(guī)模將突破百億元人民幣。放眼全球，市場(chǎng)同樣呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)到2035年全球規(guī)模將達(dá)58.0億美元。然而，與巨大需求并存的是全球供應(yīng)鏈的脆弱性，國(guó)際領(lǐng)先廠商頻繁的產(chǎn)品召回與停產(chǎn)事件，凸顯了市場(chǎng)對(duì)穩(wěn)定、可靠供應(yīng)商的迫切需求。
在這一高成長(zhǎng)賽道中，漢諾醫(yī)療構(gòu)建了以“設(shè)備先行、耗材驅(qū)動(dòng)”為核心的可持續(xù)商業(yè)模式。公司核心產(chǎn)品Lifemotion ECMO系統(tǒng)憑借卓越性能與高性價(jià)比，已在國(guó)產(chǎn)新增設(shè)備市場(chǎng)中占據(jù)領(lǐng)先地位，成功進(jìn)入近140家國(guó)內(nèi)標(biāo)桿醫(yī)院（884301）。設(shè)備的廣泛鋪設(shè)是商業(yè)閉環(huán)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，而ECMO作為典型的高值耗材驅(qū)動(dòng)型產(chǎn)品，其膜肺、泵頭等關(guān)鍵耗材隨臨床使用而持續(xù)消耗。這種模式確保了公司在實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)快速滲透的同時(shí)，能夠獲得可預(yù)測(cè)的、持續(xù)增長(zhǎng)的現(xiàn)金流。隨著公司在全球范圍內(nèi)加速市場(chǎng)開(kāi)拓與產(chǎn)品注冊(cè)，這一成熟的商業(yè)模式將復(fù)制至更廣闊的國(guó)際市場(chǎng)，在全球百億規(guī)模的藍(lán)海中，形成設(shè)備開(kāi)拓市場(chǎng)、耗材貢獻(xiàn)長(zhǎng)期價(jià)值的良性循環(huán)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的商業(yè)韌性與增長(zhǎng)潛力。(文穗)
