中證報中證網(wǎng)訊(王珞)12月22日，上交所網(wǎng)站披露，蘇州信諾維（002387）醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“信諾維（002387）”)科創(chuàng)板上市申請獲受理。公司是一家聚焦全球重大未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥（886015）企業(yè)，此次申報采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，有望為科創(chuàng)板生物醫(yī)藥板塊增添新的力量。
招股書顯示，信諾維（002387）已構(gòu)建了梯度分明的創(chuàng)新藥（886015）管線，形成了“1(NDA受理)+3(臨床III期)+N(早期管線)”的研發(fā)格局，主要瞄準(zhǔn)抗腫瘤、抗感染等市場空間廣闊的重大疾病領(lǐng)域。公司正邁向研發(fā)驅(qū)動、業(yè)務(wù)發(fā)展與銷售協(xié)同增長的新階段。
信諾維（002387）建立了“疾病導(dǎo)向、創(chuàng)新驅(qū)動、高效執(zhí)行”的研發(fā)體系，擁有10款主要在研藥品，覆蓋胰腺癌、胃癌、耐藥菌感染等多個臨床亟需領(lǐng)域。其中，核心產(chǎn)品注射用亞胺西福的新藥上市申請(NDA)已獲受理，有望于2026年獲批，以應(yīng)對革蘭陰性菌耐藥難題。此外，多款抗腫瘤藥物(如EZH2抑制劑、Claudin18.2ADC等)已進入III期或關(guān)鍵性臨床階段。
公司持續(xù)保持高強度研發(fā)投入，2022年至2024年及2025年上半年，研發(fā)費用累計超過14億元。其創(chuàng)新成果已獲國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)認(rèn)可，獲得多項突破性治療藥物及快速通道認(rèn)定。公司還搭建了小分子靶向、復(fù)雜抗體及靶向蛋白降解三大技術(shù)平臺，為持續(xù)創(chuàng)新提供支撐。
截至目前，公司已有4條管線達成對外授權(quán)或轉(zhuǎn)讓，合作方包括安斯泰來(Astellas)等國際知名藥企及多家國內(nèi)上市藥企，相關(guān)協(xié)議累計交易金額超過20億美元。其中，2025年5月與安斯泰來就XNW27011(Claudin18.2ADC)達成的海外授權(quán)協(xié)議，為公司帶來1.30億美元首付款及最高可達14.06億美元的潛在里程碑付款。
招股書披露，憑借已完成的BD交易收入，公司預(yù)計在2025年實現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后的公司層面盈利，“以研養(yǎng)研”的良性循環(huán)模式已得到初步驗證。
