上證報中國證券網(wǎng)訊(記者何昕怡)日前，國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》(下稱“新版國家醫(yī)保目錄”)、首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥（886015）品目錄》(下稱“首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄”)。新版醫(yī)保、首版商保“雙目錄”將于2026年1月1日起在全國范圍內(nèi)正式實施。
科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企在此次關鍵談判中獲得豐碩成果，共9款創(chuàng)新藥（886015）首次納入目錄，另有多款代表性創(chuàng)新藥（886015）實現(xiàn)成功續(xù)約或擴大適應癥，充分彰顯了科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企的硬核實力與蓬勃生機。此外，百濟神州（688235）的百赫安(注射用澤尼達妥單抗)、凱澤百(達妥昔單抗β注射液)2款產(chǎn)品入選首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
前沿療法加速惠及患者
截至目前，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)近九成上市新藥得到了醫(yī)保支持。相關公司的硬科技實力得以加速步入價值釋放期，迎來快速發(fā)展與成果收獲。
君實生物（HK1877）的產(chǎn)品君適達(昂戈瑞西單抗注射液)首次納入新版國家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點藥物。數(shù)據(jù)顯示，昂戈瑞西單抗表現(xiàn)出顯著的降脂療效，并且安全性良好。目前，君實生物（HK1877）4款商業(yè)化產(chǎn)品拓益(特瑞普利單抗注射液)、君邁康(阿達木單抗注射液)、民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片)、君適達(昂戈瑞西單抗注射液)均已納入國家醫(yī)保目錄。
海創(chuàng)藥業(yè)（688302）自主研發(fā)的首款上市藥物海納安(氘恩扎魯胺軟膠囊)于5月底獲批上市，用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌。海創(chuàng)藥業(yè)（688302）表示，該藥物被納入新版國家醫(yī)保目錄，將有利于后續(xù)市場推廣，進一步減輕患者用藥負擔，提升藥品可及性。
來自艾力斯（688578）、益方生物（688382）、神州細胞（688520）的抗腫瘤新藥，共同為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇；特寶生物（688278）的益佩生(怡培生（PSO）長激素注射液)、澤璟制藥（688266）的澤普平(鹽酸吉卡昔替尼片)、邁威生物（688062）的邁粒生(注射用阿格司亭α)、智翔金泰（688443）的金立希(賽立奇單抗注射液)，則覆蓋內(nèi)分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫等廣闊的治療領域。這些產(chǎn)品在上市后短時間內(nèi)即被納入醫(yī)保，展現(xiàn)出國家對新藥審評審批與醫(yī)保支付高效銜接的“中國速度”。
龍頭企業(yè)“嘗鮮”首版商保創(chuàng)新藥目錄
2025年醫(yī)保談判的最大亮點，無疑是首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄的正式發(fā)布。兩大目錄形成較好的互補銜接，為患者獲取最前沿治療提供了新的可能。
百濟神州（688235）的兩款先進療法藥物成為首批“嘗鮮者”。其中，百赫安于5月獲批上市，是中國首個獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物。此前，該藥物已被國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療和新藥上市申請(BLA)優(yōu)先審評品種名單。本次納入首版商保創(chuàng)新藥（886015）目錄，也為高價值創(chuàng)新藥（886015）探索了一條重要的市場準入路徑。凱澤百則由百濟神州（688235）引進并進行商業(yè)化，是國內(nèi)首個獲批用于神經(jīng)母細胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。
續(xù)約放量印證“創(chuàng)新回報”良性循環(huán)
與此同時，百濟神州（688235）、君實生物（HK1877）、榮昌生物（688331）等公司的明星產(chǎn)品在新增適應癥后進一步擴大了醫(yī)保保障范圍，惠及更廣泛的患者群體。
其中，君實生物（HK1877）的拓益本次新增2項適應癥“聯(lián)合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療”納入醫(yī)保目錄。至此，拓益已在國內(nèi)獲批上市的12項適應癥全部納入國家醫(yī)保目錄，是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。
君實生物（HK1877）表示，本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可，凸顯了國家對本土創(chuàng)新藥（886015）企的藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工（850102）作的重視和支持。
數(shù)據(jù)顯示，2025年前三季度，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥（886015）企研發(fā)總投入再創(chuàng)新高，同比增長逾10%，研發(fā)強度達42%，大幅領先于同期A股公司整體水平。其中，百濟神州（688235）前三季度的研發(fā)投入超過100億元，位居科創(chuàng)板之首。
